制藥行業(yè)MES系統(tǒng)解決方案
導(dǎo)讀:隨著社會(huì)的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥的消費(fèi)處于一個(gè)高速增長(zhǎng)的階段,人口增長(zhǎng)、老齡化加劇是醫(yī) 藥市場(chǎng)面臨的巨大挑戰(zhàn)。根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展的需求,如何構(gòu)建制藥企業(yè)的智能化信息建設(shè),實(shí)現(xiàn) 透明化生產(chǎn)管理,優(yōu)化生產(chǎn)的過(guò)程管控成為了制藥企業(yè)面臨的緊迫問(wèn)題。
制藥行業(yè)特點(diǎn)
制藥行業(yè)是一個(gè)典型的批量連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè),雖然經(jīng)過(guò)了多年不斷提高生產(chǎn)線的自動(dòng)化程度,但是在生產(chǎn)過(guò)程中需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制,過(guò)程管理和安全措施,因此,對(duì)于制藥行業(yè)中存在的一些生產(chǎn)問(wèn)題監(jiān)控如何實(shí)現(xiàn)?這就需要 MES?生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)個(gè)性化的解決醫(yī)藥行業(yè)的需求,同時(shí)嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)特點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn),順應(yīng)制藥行業(yè)特殊需求,建設(shè)起信息化的制藥行業(yè) MES?系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)管控。
制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)需求
現(xiàn)在越來(lái)越多的制藥企業(yè),迫切希望通過(guò)過(guò)建立制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)來(lái)解決企業(yè)如下的問(wèn)題:
(1)生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)控制之間的信息脫節(jié)使得企業(yè)無(wú)法適應(yīng)瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)。
(2)產(chǎn)品的質(zhì)量更多的取決于紙質(zhì)文件,文件要傳遞到各個(gè)部門(mén),信息傳送不及時(shí),生產(chǎn)管控不嚴(yán)格;
(3)大量的數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)進(jìn)行處理和共享,難以為決策者及時(shí)提供決策依據(jù)等等,極大地制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
?制藥行業(yè) MES?系統(tǒng)解決方案
1.?生產(chǎn)計(jì)劃管理
MES系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)及產(chǎn)量手動(dòng)創(chuàng)建工單及批次號(hào),同時(shí)還可以接受來(lái)自工廠上層 ERP?系統(tǒng)下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)量、批次號(hào)等信息的工單。
2.?工藝路線管理
MES?系統(tǒng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時(shí)支持在新版 GMP?及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況的基礎(chǔ)上對(duì)現(xiàn)有工藝路線進(jìn)行優(yōu)化。
3.?物料管理
MES系統(tǒng)通過(guò)對(duì)物料進(jìn)行編碼來(lái)控制物料投入及產(chǎn)出,編碼生成后將其鎖定到工藝路線 中,有效防止物料混批,并將物料信息通過(guò)編碼的方式存入數(shù)據(jù)庫(kù)中,能夠與批次號(hào)、電子監(jiān)管碼等 信息相鏈接,便于用戶隨時(shí)根據(jù)產(chǎn)品編碼信息進(jìn)行追溯。
4.?容器管理
藥品制劑每個(gè)工序以各工序產(chǎn)品裝進(jìn)容器作為結(jié)束, MES系統(tǒng)中容器分為多種類(lèi)型。同時(shí),為防止物料流轉(zhuǎn)過(guò)程中發(fā)生混批,也會(huì)將一些非容器形式的承載體作為容器來(lái)進(jìn)行管理。
5.?生產(chǎn)過(guò)程控制管理
MES?系統(tǒng)的核心內(nèi)容是,通過(guò)提示工作人員當(dāng)前需要進(jìn)行的操作、限制操作權(quán)限、管控 生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、管控生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵操作來(lái)提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率,使企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、 生產(chǎn)流程規(guī)范化,確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規(guī)范,從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)形象。
6.?現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集
MES?系統(tǒng)通過(guò)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,避免工作人員在填寫(xiě) 記錄時(shí)發(fā)生填寫(xiě)和判斷的失誤,極大可能地避免差錯(cuò)的發(fā)生。此外,智能化生產(chǎn)和績(jī)效管理工具還可提供先進(jìn)的報(bào)告和數(shù)據(jù)分析功能以及儀表板,將生產(chǎn)過(guò)程中采集到的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為極具價(jià)值的信息。